一、产品功能
YY0060-2018温度特性检测仪是按照医药行业标准《YY0060-2018热敷贴(袋)》研制的热敷类产品温度特性专用检测设备。专利证书号:ZL 201921128161.3。适用于医疗器械质量监督检验部门、热敷类医疗器械生产厂家、暖宝宝生产厂家产品温度特性检测。
PA06-24型温度特性检测仪功能:
1、YY0060-2018温度特性检测仪通过采集12个通道热敷贴(袋)检品从升温至40℃后经过最髙温度又回落到40℃全过程的时间和温度数据,可实时显示每个通道的温度曲线。
2、由专用计算机软件按《YY0060-2018热敷贴(袋)》的要求,分析统计12个通道的升温时间、最高温度、持续时间、温度保证时间数据,以及12个通道去除最大值和最小值后的升温时间、持续时间、温度保证时间的平均值数据,输入产品技术要求指标后,自动对检测结果进行判定,打印测试报告。
二、湖北普爱药业有限公司 PA06-24型温度特性检测仪组成
1、YY0060温热装置1台
2、多通道温度记录仪1台
3、工作通道温度传感器12个
4、温热部位塑料板表面温度监控传感器12个
5、温度数据采集软件1套
6、热敷贴温度特性数据统计系统软件1套
7、专用U盘1个
8、电脑连接线一根
三、主要技术参数
(一)YY0060温热装置
温热部数量:6个
温热部尺寸:长度:600mm,高度:300mm
底衬铺垫材料及覆盖的材料:
1)材质:
——底衬铺垫材料:32支纱布(2层)。
——覆盖的材料:普通平面绒(15层)。
2)尺寸:和温热器表面一致。
循环式恒温水槽:12L/min士2L/min流量循环温水。
加热方式:进口电热管加热。
控温方式:液晶数显PID控制。
温热部位温度:温热部位(塑料板的表面)各部分的监控温度35℃±1℃。
(二)湖北普爱药业有限公司 多通道温度记录仪
温度传感器:24个
测温范围:0~100℃
测温精度:0.1℃
试验数量(工作通道):12个(CH01~CH12)
温热部位(塑料板的表面)温度监控传感器:12个(CH13~CH24)
(三)温度数据采集软件
自动采集时间和温度数据,数据采集时间间隔可自行设置,出厂设置默认1分钟。实时显示每通道温度数据和曲线。
(四)热敷贴温度特性数据统计系统软件
按YY0060-2018要求,分析统计12个通道的升温时间、最高温度、持续时间、温度保证时间数据,以及12个通道去除最大值和最小值后的升温时间、持续时间、温度保证时间的平均值数据,输入产品技术要求指标后,自动对检测结果进行判定,打印测试报告。
(五)工作电源:220V
(六)整机功率:2000W
(七)设备外形尺寸:95cm×95cm×155cm
(八)设备重量:350kg
四、使用方法
1、打开电源开关,电热管、循环式恒温水泵和多通道温度记录仪开始工作。
2、在环境温度23℃±2℃,环境相对湿度50%±20%,无风状态下,加热至各工作通道(CH01~CH12)及温热部位塑料板表面温度(CH13~CH24)35℃±1℃后,方可进行检测工作。(由于水温不同,加热过程可能需要30分钟~4小时)。
3、按YY0060-2018热敷贴(袋)附录A(规范性附录)温度试验方法检测产品,开始检测时,按下多通道温度记录仪上检测按键,开始记录检测数据。(若采用电脑记录时,打开电脑软件,点击开始按钮,电脑软件开始记录检测数据)
4、检测结束,先点击多通道温度记录仪上“文件”按钮,再按触摸屏上“记录”按钮停止记录,然后用U盘导出需要的数据。(若采用电脑记录,鼠标点击软件上的停止键,然后保存即可)
5、通过热敷贴温度特性数据统计系统软件,导入上述保存好的数据,自动分析统计12个通道的升温时间、最高温度、持续时间、温度保证时间数据,以及12个通道去除最大值和最小值后的升温时间、持续时间、温度保证时间的平均值数据,输入产品技术要求指标后,自动判定检测结果,打印测试报告。
五、安全提示
1、设备出厂时,循环水温度控制器已经设置完成,正常情况下不要更改。若设置高于40℃,可能会出现循环水管路爆裂风险。
2、节假日期间或长时间不使用,应关闭电源停止工作,延长设备寿命,避免安全事故。
3、本设备安装有漏电保护装置。应确保外接电源接地线有效,避免安全事故。
六、维护保养
(一)循环水的加注
新机或使用六个月后应检查循环水量。设备关机状态下,打开透明管处的阀门,若透明管中余水下降导致管中无水,则需要加注或补充循环水。循环水的加注或补充方法:
1、断开电源,打开设备后门,将每个温热器和加热器顶端的排气阀门打开(补充循环水时,可只需打开上层温热器的排气阀门)。
2、将自来水管与设备下端的进出水口连接,缓慢加注自来水,当排气阀门先
后排气结束开始出水时,立即关闭该阀门。等到除透明管阀门外的所有排气阀门逐一关闭后,再关闭进出水口的阀门,停止注水。
3、当透明管阀门泄压至无水流出后,关闭该阀门,注水完成。
(二)覆盖材料的防潮
梅雨季节,若覆盖材料普通平面绒受潮,会影响覆盖材料的透气性和保温性能,可用电吹风除潮,或定期更换。
(三)底衬铺垫材料更换
若底衬铺垫材料日久出现破损,可用32支纱布(2层)缝制后更换,或与设备制造商联系配件更换。
(四)设备保质期一年,一年内非人为损坏,制造商免费维修。保质期后,终身有偿维保服务。
七、一般故障排除
1、若个别温热部位塑料板表面监控温度(CH13~CH24)超出35℃±1℃范围,可适量调节水温控制器的温度设置,使所有的传感器温度,在检测门关闭后均达到35℃±1℃。
2、若个别工作通道温度(CH01~CH12)低于34℃,按压对应部位的平面绒,使温度传感器与温热器表面接触紧密。
3、检测室环境温度高于25℃时,检测过程中,可能会因检品散发的热量被循环水吸收,导致温热部位塑料板表面(CH13~CH24)监控传感器温度超过36℃。应降低检测室环境温度至YY0060标准要求的23℃±2℃范围,并与设备制造商联系。
八、随行文件
1、YYOO60-2018温度特性检测仪产品说明书一份
2、多通道温度记录仪配套使用说明书一份
3、专用U盘1个(内有:热敷贴温度特性数据统计系统软件,SH-XP多路温度使用说明书V1.0,多通道温度记录仪电脑安装程序软件)
4、多通道温度记录仪出厂校准证书
5、多通道温度记录仪第三方校准证书
6、水温控制器使用说明书
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