湖北普爱药业有限公司成立于1998年3月,是湖北省贴敷类医疗器械生产企业。位于武汉市东西湖风景优美的台商投资区银湖科技园内,厂房建筑面积约2万平方米,拥有10万级标准净化车间。是集医药产品研发、生产和销售于一体的现代化医疗器械生产企业。公司技术力量雄厚,拥有先进的生产、检测设备和完善的质量保证体系,2013年1月,公司通过《无菌医疗器械生产质量管理规范》认证,成为湖北省首批通过GMP认证的医疗器械生产企业。公司同时拥有一家子公司:湖北普爱医疗器械有限公司,主营国内外各类医疗器械产品。
一、产品功能
YY0060-2018温度特性检测仪是按照医药行业标准《YY0060-2018热敷贴(袋)》研制的热敷类产品温度特性专用检测设备。专利证书号:ZL 201921128161.3。适用于医疗器械质量监督检验部门、热敷类医疗器械生产厂家、暖宝宝生产厂家产品温度特性检测。
PA06-24型温度特性检测仪功能:
1、YY0060-2018温度特性检测仪通过采集12个通道热敷贴(袋)检品从升温至40℃后经过最髙温度又回落到40℃全过程的时间和温度数据,可实时显示每个通道的温度曲线。
2、由专用计算机软件按《YY0060-2018热敷贴(袋)》的要求,分析统计12个通道的升温时间、最高温度、持续时间、温度保证时间数据,以及12个通道去除最大值和最小值后的升温时间、持续时间、温度保证时间的平均值数据,输入产品技术要求指标后,自动对检测结果进行判定,打印测试报告。
二、PA06-24型温度特性检测仪组成
1、YY0060温热装置1台
2、多通道温度记录仪1台
3、工作通道温度传感器12个
4、温热部位塑料板表面温度监控传感器12个
5、温度数据采集软件1套
6、热敷贴温度特性数据统计系统软件1套
7、专用U盘1个
8、电脑连接线一根
三、主要技术参数
(一)YY0060温热装置
温热部数量:6个
温热部尺寸:长度:600mm,高度:300mm
底衬铺垫材料及覆盖的材料:
1)材质:
——底衬铺垫材料:32支纱布(2层)。
——覆盖的材料:普通平面绒(15层)。
2)尺寸:和温热器表面一致。
循环式恒温水槽:12L/min士2L/min流量循环温水。
加热方式:进口电热管加热。
控温方式:液晶数显PID控制。
温热部位温度:温热部位(塑料板的表面)各部分的监控温度35℃±1℃。
(二)多通道温度记录仪
温度传感器:24个
测温范围:0~100℃
测温精度:0.1℃
试验数量(工作通道):12个(CH01~CH12)
温热部位(塑料板的表面)温度监控传感器:12个(CH13~CH24)
(三)温度数据采集软件
自动采集时间和温度数据,数据采集时间间隔可自行设置,出厂设置默认1分钟。实时显示每通道温度数据和曲线。
(四)热敷贴温度特性数据统计系统软件
按YY0060-2018要求,分析统计12个通道的升温时间、最高温度、持续时间、温度保证时间数据,以及12个通道去除最大值和最小值后的升温时间、持续时间、温度保证时间的平均值数据,输入产品技术要求指标后,自动对检测结果进行判定,打印测试报告。
(五)工作电源:220V
(六)整机功率:2000W
(七)设备外形尺寸:95cm×95cm×155cm
(八)设备重量:350kg
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