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美国FDA食品药品管理局认证办理

2022-02-16 16:13:54举报
美国FDA食品药品管理局认证办理

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说到FDA首先要明确一点,FDA是指美国食物药品监督管理局,它本身是不做任何认证的,也就是说实际并没有FDA认证这种说法,由于业界都这样称号,所以成了我们习气的叫法,我们常说的FDA认证无非两种状况:第一种是FDA检测,就是产品资料根据FDA相关法规规范要求做检测,出具检测报告,这种常见于和食品接触材料的检测;


另一种是FDA注册,首要包括的规模有食物(所有食物,人吃的、动物吃的都包括在内),药品,医疗器械、化妆品、激光类产品等,其中化妆品又属自愿性认证,也就是说可做可不做。

美国FDA认证办理流程



亿博检测能办理哪些产品的FDA认证:


1.各种与食物接触材料、包装材料等的FDA检测;


2.食品FDA工厂注册;


3.化妆品FDA工厂注册或是配方登记;


4.一类医疗器械产品的FDA注册,UDI申请,邓白氏编码申请等;


5.激光产品FDA注册;

美国FDA认证.jpg

FDA认证的作用:


FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响,有“美国人健康守护神”之称。申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,全部都合格通过的产品,才予以核发FDA认证。因此FDA认证被世界卫生组织认定为食品安全标准。是国际厂商追求的荣誉和保证。


FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的通行认证,是必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所有人员都不得干预。


产品通过美国FDA认证有什么好处?


产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围。


食品认证

FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。

中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括:

1、 食品新鲜度;

2、 食品添加剂;

3、 食品生物毒素其它有害成份;

4、 海产品安全分析;

5、 食品标识;

6、 食品上市后的跟踪与警示

根据美国国会于2003年通过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册,并在出口时向FDA进行货运通报.


FDA认证的流程是什么


1.产品归类,适合做检测规范引荐检测项目,适合注册规范的引荐做注册;


2.填写检测或是注册相关申请表;


3.需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试;


4.双方签订报价合同,安排付款;


5.测试合格后发放合格报告,或注册证书。


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