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无创自动测量血压计NIBP寿命试验装置

2022-03-30 17:45:01举报
无创自动测量血压计NIBP寿命试验装置

医疗器械检测设备

医疗器械检测设备清单:轮椅车双辊疲劳测试机,电动轮椅车制动器疲劳试验机,轮椅车跌落试验机,轮椅车摆锤冲击试验机,轮椅车静态强度试验机,医疗床脚轮寿命试验机,护理床载荷耐久性试验机,护理床反复耐久性试验机,护理床自由落体耐冲击试验机,护理床过门槛试验机,轮椅车静态稳定性试验台,轮椅车动态稳定性试验台,轮椅车测试用假人,人体重量模型试验装置,膝关节疲劳模拟器生物摩擦学试验机,IEC60601-2-52楔形试验工具,IEC60601-2-52锥形试验工具,IEC60601-2-52圆柱形试验工具,IEC60601-2-52球面加载垫工具,IEC60601-2-52医用病床冲击试验装置,桡骨骨密度试件,根骨骨密度试件,骨密度仪BUA试件

仪器设备

主要技术参数

轮椅车双辊疲劳测试机

轮椅车双辊疲劳测试机应满足行业标准GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 实现模拟对轮椅车进行路况疲劳实验。产品应适用于使用者自己操纵和护理者操纵的手动轮椅车以及室内型和室外型电动轮椅车。

电动轮椅车制动器疲劳试验机

电动轮椅车制动器疲劳试验机应满足行业标准GB/T 18029.3-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于电动轮椅车制动器疲劳强度测试,模拟人反复操作制动器动作。

轮椅车跌落试验机

依据行业标准ISO7176、GB/T 18029.8-2008制作, 轮椅车跌落试验机用于对轮椅车进行反复跌落测试。

轮椅车摆锤冲击试验机

轮椅车摆锤撞击试验机应满足行业标准ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求,用于轮椅车的冲击撞击试验。

轮椅车静态强度试验机

轮椅车静态强度试验机应满足行业标准GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求,试验机用于轮一侧静态强度试验。

医疗床脚轮寿命试验机

医疗床脚轮寿命试验机用于测试医用电动床脚轮寿命试验,耐磨试验,过障碍物测试。

护理床载荷耐久性试验机

护理床载荷耐久性试验机用于YY 0571-2013(及未来将发布的现行标准代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52国内转化)医用电动床机械强度相关标准的测试

护理床反复耐久性试验机

护理床反复耐久性试验机用于YY 0571-2013(及未来将发布的现行标准代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52国内转化)医用电动床机械强度相关标准的测试

护理床自由落体耐冲击试验机

护理床自由落体耐冲击试验机用于YY 0571-2013(及未来将发布的现行标准代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52国内转化)医用电动床机械强度相关标准的测试

护理床过门槛试验机

护理床过门槛试验机用于YY 0571-2013(及未来将发布的现行标准代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52国内转化)医用电动床机械强度相关标准的测试

轮椅车静态稳定性试验台

轮椅车静态稳定性试验台应满足行业标准GB/T 18029.1-2008和GB/T 12996-2012要求,采用无极调速马达调节角度,保证设备本身平台调节的稳定性,操作简单方便。

轮椅车动态稳定性试验台

符合行业标准ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于轮椅车动态稳定性测试

轮椅车测试用假人

符合行业标准GB/T 18029.11和ISO 7176-1:1999要求,用于轮椅车的试验。

人体重量模型试验装置

本试验装置用于GB 9706.1-2020来自人体重量的动载荷测试。

膝关节疲劳模拟器生物摩擦学试验机

膝关节疲劳模拟器生物摩擦学试验机是Delta德尔塔仪器设计开发的应用于对外科手术植入膝关节假体进行磨损疲劳测试,符合YY/T 1426.1-2016或ISO 14243-1-2009关于外科手术植入膝关节假体的磨损疲劳测试的要求:磨损测试设备在进行载荷控制时对于载荷和位移以及其他测试相关环境条件的要求,以及符合标准YY/T 1426.3-2017或ISO 14243-3-2014磨损测试设备在进行位移控制时对于载荷和位移以及其他测试相关环境条件的要求。

IEC60601-2-52楔形试验工具

符合标准:符合IEC60601-2-52:2015标准中图CC.1要求设计制造。主要参数规格:楔形工具是根据IEC60601-2-52图CC.1要求设计制作而成,用于评估医疗器械的V型开口风险程度,被测区域是B和C的V形开口,本三角形测试工具材质为铝,重量3.34kg.

IEC60601-2-52锥形试验工具

符合标准:符合IEC60601-2-52:2015标准中图201.103a要求设计制造。主要参数规格:锥形工具是根据医用病床标准IEC60601-2-52图201.103a设计而成,本锥形试验工具材质为45#钢,重量5.1±0.05kg。

IEC60601-2-52圆柱形试验工具

符合标准:符合IEC60601-2-52 :2015标准中图201.103b要求设计制造。主要参数规格:柱形工具是根据医用病床标准IEC60601-2-52图201.103b设计而成,材质为45#钢,重量3.34±0.05kg.

IEC60601-2-52球面加载垫工具

符合标准:符合IEC60601-2-52 :2015标准中图201.104要求设计制造。主要参数规格:加载垫工具符合IEC60601-2-52:2015标准中图201.104设计而成,材质为45#钢。用于测试医疗器械的ME设备,直径是¢355mm±5mm,冲击器的表面有前沿半径R20mm的,半径R800mm的凸球面曲率,重31Kg。

IEC60601-2-52医用病床冲击试验装置

符合标准:医用病床冲击试验装置是根据IEC60601-2-52附录BB,图BB.2设计制造而成,材质为45#钢。

主要参数规格:本冲击器体大约200mm直径,通过弹簧与冲击面隔离开。冲击体可以自由地在垂直冲击面的轴线上自由移动。总重量为25kg正负0.1kg.冲击体及附件,减去弹簧质量为17kg正负0.1kg。

弹簧总成弹性系数为6.9N/mm正负1N/mm且移动部件的总摩擦系数应该为0.25N到0.45N。当弹簧系统受力1040N正负5N时,压缩量为60mm以上。冲击面为硬性球面,直径为200mm正负5,球面半径为300mm,弧高12mm。

桡骨骨密度试件

1.1 声速(23℃):试件 1:2390±10m/s;试件 2:2680±10m/s;试件 3:2750±10m/s;材质:密度应均匀,不得有气泡和杂质;表面作抛光处理

根骨骨密度试件

1.1 声速(23℃):试件 1:2360±10m/s;试件 2:2720±10m/s;试件 3:2760±10m/s;材质:密度应均匀,不得有气泡和杂质;表面作抛光处理

骨密度仪BUA试件

3.1 声速(23℃): 1550±5m/s;单位长度宽带超声衰减(23℃):10±1dB/MHz/cm材质:密度应均匀,不得有气泡和杂质;表面作抛光处理; 尺寸:长50mm宽45mm高40mm;配置:1个模块,提供出厂测试证书。

水平加热表面动态试验装置

1.技术参数:1.1 满足 GB4793.6-2008 中 8.1.2 动态试验测试要求1.2该容器有一个铜制或铝制的平面底,底的直径¢120 mm±10 mm,¢150 mm±10 mm,该容器有一个圆形倒角,其半径至少是R10 mm。容器中填有高度一致的钢球,总重量为1.8 kg±0.01 kg。


无创自动测量血压计寿命试验装置满足YY 0670-2008《无创自动测量血压计》标准中条款 4.3 和 4.7.2.3 规定的要求,适用于对无创自动测量血压计产品进行压力循环寿命试验及袖带接口开合循环试验,以评估其疲劳寿命耐久性能以及密封性能是否良好。

 


无创自动测量血压计寿命试验装主要技术参数:

1、压力循环测试部分:

(1)输入电源:100V-240V,50Hz/60Hz

(2)工作温度:5℃~40℃

(3)输出电压:DC.3V, DC.5V, DC.12V

(4)压力显示范围:0kPa~45kPa

(5)压力显示误差:<±1kPa

2、 袖带开合测试部分

(1)模拟手臂滚轮直径:上轮φ162.5mm,下轮φ160mm

(2)滚轮宽度:70mm

(3)滚动速度:60rpm/min

(4)反转时间:30S反转

(5)试验荷重:5kg

(6)夹具槽:宽度4mm,长度55±2mm
 

仪器特征:

(1)人机交互模块:采用触摸屏,可设定目标循环次数,显示实时次数和当前压力值,压力循环的最大压力设定为40kPa(300mmHg),最小压力设定为2.67kPa(20mmHg),为防止危险情况发生,最大保护压力设置为45kPa;

(2)程控电源模块:考虑到市面上充气泵和放气阀的不同工作方式和多样化激励电压,该模块可进行常开阀门或常闭阀门的选择,并分别为泵和阀提供直流3~12 V的任一电压,使用时可根据被测血压计中两个部件的标称工作电压予以选择;

(3)压力接口:用于实现寿命试验装置与无创自动测量血压计的气路连接及充放气和压力的实时监测;(4)报警模块:用于检测压力循环过程中的故障状态,故障时系统会关闭充气泵,开启放气阀,停止运行并发出声光报警;

 

(5)测试过程:仪器可显示实时压力,当压力≥40kPa(300mmHg)时,停止充气,开始放气,放气至<2.67kPa(20mmHg),即完成1个测试循环。
 

符合标准:

 

YY 0670-2008《无创自动测量血压计》标准中第4.3条款规定“设备经过至少10000次满量程循环以后,仍应满足标准中的安全要求和性能要求,满量程循环是指压力从2.67kPa(20mmHg)或更低升高到最大压力,再降到2.67kPa(20mmHg)或更低”。标准中第4.7.2.3条款规定“在经过1 000次开合循环和10000次40 kPa(300 mmHg)的压力循环后,袖带的闭合和密封性仍应完好到足以满足本标准的其他要求”。

 


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